隨著氣霧劑行業(yè)的逐漸成熟,醫(yī)藥噴霧劑、氣霧劑近幾年來發(fā)展較快,其作用機(jī)理及低毒副作用受到越來越多人的青睞,包裝容器、生產(chǎn)設(shè)備、工藝與技術(shù)等也不斷改進(jìn)和創(chuàng)新,應(yīng)用范圍、產(chǎn)品種類不斷增加。吸入氣霧劑作為新型給藥裝置的一種,醫(yī)藥噴霧劑越來越受到研究者的重視,目前廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。
吸入用氣霧劑的生成及其在人肺部的沉積取決于許多因素,如氣霧劑顆粒的理化性質(zhì)、釋藥裝置的設(shè)計原理和特性、患者的呼吸模式以及人肺部的形態(tài)等。氣霧劑特性包括顆粒的大小分布、氣霧速度和呼濕性等,中國藥典2010年版二部附錄中規(guī)定供吸入用的藥物氣霧劑的粒徑應(yīng)小于10μm。目前,對于這類氣霧劑生產(chǎn)的設(shè)備和檢測設(shè)備都必須要完全的符合規(guī)模。特別是灌裝精度的把控十分嚴(yán)格的。
吸入氣霧劑產(chǎn)品與傳統(tǒng)的氣霧劑在包裝上有一定的差異化,首先是氣霧罐的口徑是20mm的,不在是一英寸的氣霧罐,其次,在封口上有所不同,采用的是外包口形式,最后,灌裝劑量的比較小,為保證灌裝精度,設(shè)計中對計量缸的要求比較高。
小劑量氣霧劑灌裝機(jī)是專門為這類產(chǎn)品而設(shè)計的,簡單的設(shè)備由微量灌液機(jī)、外包口封口機(jī)、拋射劑填充機(jī)組成,為滿足大批量化需求,可加配理瓶,多個灌液頭、多個充氣頭、上閥、扣噴嘴、扣外蓋等,設(shè)計成流水線設(shè)備線性化生產(chǎn)。該生產(chǎn)線所有元器件均采用知名品牌件,設(shè)備經(jīng)久耐用,故障率低,具有操作簡單,灌裝精準(zhǔn),生產(chǎn)效率高等特點,目前廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥噴霧行業(yè)中。
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