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淺析粉末氣霧劑生產(chǎn)工藝

2019-12-18

氣霧劑是我國(guó)近十幾年來(lái)發(fā)展生產(chǎn)的一種新劑型。隨著時(shí)代的進(jìn)步,科技的發(fā)展,氣霧劑技術(shù)的不斷成熟,以及與之配套的罐子、閥門(mén)、灌裝設(shè)備的發(fā)展與創(chuàng)新,氣霧劑在醫(yī)藥行業(yè)的快速的廣泛應(yīng)用,研發(fā)出了不同的藥品氣霧劑產(chǎn)品,在中草藥氣霧劑的研發(fā)中也取得了不錯(cuò)的成績(jī)。這些中草藥氣霧劑在防治感冒、氣管炎、婦女病的過(guò)程中取得了較好的效果,受到了廣大消費(fèi)群體的歡迎。幾年來(lái),按照藥物的不同用途、性質(zhì),分別制備了供口腔吸入,鼻腔、陰道給藥,皮膚外用等四種給藥途徑的氣霧劑,計(jì)有:二相氣霧劑,粉末氣霧劑和三相泡沫氣霧劑等三種類(lèi)型。本文主要是給大家說(shuō)說(shuō)粉末氣霧劑。

粉末氣霧劑

粉末氣霧劑產(chǎn)品主要應(yīng)用于皮膚表面的干燥和使?jié)竦幕济婊騻诟稍?。以往,在這些粉末氣霧劑中,用各種氟利昂作為拋射劑,由于氟利昂會(huì)導(dǎo)致環(huán)境破壞的結(jié)果,已被淘汰使用了。目前,找到了可替代氟利昂作拋射劑氣體的產(chǎn)品,例如,丙烷、正丁烷、異丁烷和二甲醚或者上述兩種或三種的混合物。

粉末氣霧劑為固一液一氣三相系統(tǒng)組成,液相組分是液化拋射劑,而固體粉末不溶于拋射劑或其它液相組分中。制備粉末氣霧劑的目的是使噴出的粉末具有接近于原來(lái)的粒度。因此制備時(shí)需考慮粉末在氣霧系統(tǒng)中的凝聚和重結(jié)晶,這二種現(xiàn)象可造成藥物在容器或閥門(mén)系統(tǒng)的滯留而致閥門(mén)阻塞或劑量不準(zhǔn)確。

氣霧劑灌裝機(jī)

影響粉末凝聚的因素很多,主要的有:粉末的粒度系統(tǒng)的含水量,混懸粉末與拋射劑間的相對(duì)密度和相對(duì)極性……等。導(dǎo)致粉末在拋射劑中重結(jié)集的因素主要是系統(tǒng)中的水份和表面活性劑的使用。為了防止上述現(xiàn)象,保證自密閉容器中自行均勻拋射藥物粉末的能力,常使用表面活性劑,增積劑和潤(rùn)滑劑等。

同時(shí),粉末氣霧劑在生產(chǎn)過(guò)程中,使用低蒸汽壓的拋射劑和具有大開(kāi)孔的直壓式噴嘴按鈕可獲得粉末和活性成分的高粘著率;通過(guò)結(jié)合使用沸點(diǎn)為5~40℃的脂族烴和低級(jí)醇可獲得粉末氣霧劑,當(dāng)將低沸點(diǎn)拋射劑直接噴霧到皮膚上時(shí)可快速干燥,同時(shí)這種粉末氣霧劑不使皮膚感覺(jué)疼痛。

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